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Quality Specialist / Spécialiste de la qualité pour le site – APPLY NOW

CANADA JOBS

Quality Specialist / Spécialiste de la qualité pour le site – APPLY NOW

Job title: Quality Specialist / Spécialiste de la qualité pour le site

Company: McKesson


Job description: Version française va suivre

McKesson is in the business of better health and we touch the lives of patients in virtually every aspect of healthcare. At McKesson Canada, we touch the lives of 12 million Canadians every day. We carry more than 35,000 products in 17 distribution centers and ultimately provide distribution to 6,300 retail pharmacies, 1,350 hospitals, long-term care centers, clinics and institutions all over Canada. But we’re so much more than a distribution company. We’ve automated 2,500 retail pharmacies and dispense over 100 million doses a year through our automation solutions. Manufacturers, healthcare providers and patients count on us for a full range of services that contribute to the quality and safety of care for us all.

At McKesson Canada, you’ll help us carry out our mission to improve lives and advance healthcare. Working here is your opportunity to shape an industry that’s vital to us all. Job Summary

Reporting to the Manager, Quality – Shared Services – Specialized Distribution, the Quality Specialist/ Shared Services – Specialized Distribution provides support to the department in the management of quality operations. Section A – Specific Responsibilities

Duties and responsibilities include but are not limited to:

  • Responsible for review of all GMP documents for products imported by MSD
  • Responsible for review of receiving documents, scanning and submitting to clients, and final release in warehouse management system following release from client
  • Main contact for clients assigned to him/her, and responsible for all GMP activities required to support client
  • Responsible for preparation and update of client manuals and client notes
  • Provides support during audits as required
  • Provides assistance with complaints, deviations, change controls
  • Prepares and updates SOPs and WIs as required
  • Works on special QA projects
  • Supports other members of the team as needed
  • Other tasks as required

Section B – General Responsibilities

  • Maintain relevant industry knowledge and completes required training as required
  • Act as a McKesson ambassador of corporate values

Section C – Position Requirements

Working Experience

  • Minimum 3-5 years of experience in Quality Assurance in the pharmaceutical industry

Education

  • University Degree (Postgraduate degrees and Health Professional degrees are preferred)
  • GMP training

Personal Development and Soft Skills

  • Ability to work independently and as a member of a team.
  • Excellent written and verbal communication skills
  • Able to manage multiple projects and deadlines
  • Ability to identify compliance risks

Technical Skills

  • Proficiency with computer applications such as Word, Excel and Outlook
  • Ability to accurately count product and match to packing slip
  • Excellent scientific knowledge

Other Skills and Capabilities

  • Ability to multi-task and to work in a fast paced environment
  • Attention to detail
  • Strong organizational skills
  • Strong troubleshooting skills
  • Strong time management skills
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McKesson touche la vie des patients en œuvrant dans pratiquement tous les secteurs des soins de santé dans le but d’améliorer la santé en général. Chez McKesson Canada, nous créons un impact dans la vie de 12 millions de Canadiens, chaque jour. Nous distribuons plus de 35 000 produits à partir de 17 centres de distribution à 6 300 pharmacies de détail, 1 350 hôpitaux, centres de santé longue durée, cliniques et établissements de santé partout au Canada. Toutefois, nous sommes beaucoup plus qu’une entreprise de distribution. Nous avons automatisé 2 500 pharmacies de détail et distribuons annuellement plus de 100 millions de doses de médicaments grâce à nos solutions d’automatisation. Les fabricants, les fournisseurs de soins de santé et les patients comptent sur nous pour une gamme complète de services qui contribuent à la qualité et l’intégrité des soins de santé pour le bénéfice de tous.

Chez McKesson, vous participerez à la création de produits et de solutions qui contribuent à la réalisation de la mission de l’entreprise, soit améliorer la qualité de vie et faire progresser les soins de santé. Travailler ici représente une occasion d’édifier une industrie qui est vitale pour nous tous.

Résumé de l’emploi

Le spécialiste de la qualité (DC620) a pour mission de s’assurer de la conformité du CD à toutes les réglementations fédérales et locales. En tant que personne qualifiée en charge (PQC), il offre un soutien selon les besoins. Le candidat assure et contrôle l’adhérence à toutes les POS de l’entreprise relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur et aux autres réglementations applicables. Le candidat doit rester au fait des changements en cours dans les règlements sur les BPF, des initiatives de Santé Canada et d’autres politiques du secteur qui pourraient avoir une incidence sur les activités de McKesson Canada dans le domaine de la vente en gros de médicaments et des partenaires de distribution de McKesson (le cas échéant).

Le titulaire de ce poste relève directement du chef, Qualité et conformité.

Section A : Responsabilités spécifiques
Les tâches et responsabilités incluent, mais sans s’y limiter :

  • Planifier et assurer la conformité réglementaire au sein du CD, notamment en apportant son expertise et ses conseils dans l’interprétation des réglementations, des directives et des politiques internes du gouvernement, relatives à la vente en gros et à la distribution des produits.
  • Assurer la conformité du système de qualité, y compris, mais sans s’y limiter, les modifications de contrôle, les écarts, les rappels, les retours et les plaintes des clients. Garantir et faire respecter les bonnes pratiques de documentation sur tous les documents applicables relatifs aux BPF.
  • Communiquer et résumer les performances et les résultats de conformité du CD au chef de centre de distribution et au chef de la qualité et de la conformité, par exemple en mettant régulièrement en évidence les problèmes d’auto-inspection auprès du directeur des opérations ou du conseil d’administration du CD.
  • Assurer la formation de la direction du CD, des employés de l’entrepôt, du service clientèle et du personnel chargé des retours (le cas échéant) sur les POS et les sujets liés aux BPF. Les responsabilités incluent la planification, l’exécution et la maintenance des dossiers de formation des employés de même que les tests pour assurer l’efficacité de la formation.
  • Gérer le programme local d’auto-inspection des BPF du CD. Lancer et faire le suivi des mesures correctives à prendre dans les domaines jugés non conformes et développer des actions préventives en collaboration avec le directeur des opérations.
  • Participer activement aux audits de Santé Canada et des fournisseurs. Préparer les réponses aux audits dans les délais impartis. Veiller à ce que les observations soient traitées et fermées dans un délai raisonnable et à ce qu’un suivi soit assuré si elles ne sont pas reçues dans ce délai.
  • Participer activement à la rédaction et à la révision des POS. Tenir les documents à jour et les rendre accessibles aux employés de façon contrôlée pour la mise en œuvre correcte et adéquate des POS.
  • Veiller à ce que la réception, le stockage, le prélèvement et l’emballage (température, rotation des stocks, hygiène, chaîne du froid, fret entrant et sortant) soient réalisés conformément aux directives et réglementations relatives aux BPF et conformément aux POS en vigueur.
  • S’assurer que le système de surveillance de la température de McKesson est opérationnel en permanence et que le système de profilage de la température, tant le système de surveillance de la température du CD que les systèmes d’enregistrement de la température, sont utilisés conformément aux POS.
  • Lorsqu’il y a lieu, communiquer avec les fabricants pour demander des conseils sur l’intégrité des produits lorsqu’un écart se produit en raison de la température ou dans toute circonstance où la qualité et la sécurité des produits peuvent être concernées. S’assurer que toutes les communications, les résultats et le résultat final sont correctement documentés.
  • Veiller à ce que les équipements thermiques contenant des produits pharmaceutiques soient qualifiés ou validés et que tout ACP soit fermé en fonction des résultats de la qualification ou de la validation. Garantir une représentation précise et opportune de la température de l’entrepôt. Réviser et approuver les protocoles.
  • Contribuer à la préparation, à l’inventaire et à l’enquête sur les écarts pour les narcotiques.
  • Signaler à la direction les questions et préoccupations réglementaires susceptibles d’avoir un impact sur la qualité des produits.
  • Aider l’agent de sécurité du site à assurer la gestion de la sécurité et de l’accès aux cageots/voûtes des narcotiques.
  • Assister dans l’enquête et signaler toutes les transactions et pertes suspectes de narcotiques.
  • Contribuer à l’autorisation, au traitement et à la gestion de tous les narcotiques retournés.
  • Superviser le travail du responsable de la réglementation suppléant, effectuer l’évaluation des performances et préparer le plan de développement, le cas échéant.
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Business Librarian - APPLY NOW

Section B – Exigences clés

  • Baccalauréat en sciences avec une spécialisation dans l’un des domaines suivants : chimie, biochimie, pharmacologie, pharmacie, microbiologie, génie chimique, médecine, dentisterie ou médecine vétérinaire.
  • Expérience de 3-5 ans dans un poste semblable.
  • Expérience en matière d’assurance et de contrôle de la qualité dans un environnement de distributeur et de grossiste, un atout majeur.
  • Connaissance du règlement sur les stupéfiants, les précurseurs et les appareils médicaux, un atout.

Worker Type Regular

McKesson is an Equal Opportunity employer.

The material contained herein is provided for informational purpose only. All open jobs offered by McKesson on this recruitment system are subject to specific job skill requirements. The job skill requirements, qualifications, and preferred experience are determined by a subsidiary, office or department within the company which is offering the position, and all positions are subject to local prevailing employment laws and restrictions. This would include immigration laws pertaining to work authorization requirements and any other applicable government permissions or compliance.

The materials on this site are provided without warranties of any kind, either expressed or implied, including but not limited to warranties regarding the completeness of information contained on this site or in any referenced links. While McKesson attempts to update this site on a timely basis, the information is effective only as of the time and date of posting.

McKesson is an equal opportunity employer and values diversity in its workforce. We encourage applications from all qualified individuals and will accommodate applicants’ needs, up to the point of undue hardship, throughout all stages of the recruitment and selection process.

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Current employees must apply through internal career site.

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Expected salary:

Location: Milton, ON

Job date: Wed, 19 Aug 2020 22:41:30 GMT

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